Kvalitetsstudie, helsetjenesteforskning, eller annen forskning utenfor REK’s mandat
Opprettelse av helseregister/tematisk register
Opprettelse av internt kvalitetsregister
Forskning på ansatte
For å få godkjenning fra forskningslederen må du fylle ut et elektronisk søknadsskjema for datainnsamling. Godkjenning fra Regional Etisk Komite (REK) eller Norsk datatjeneste (NSD), samt studieprotokollen og CV skal legges ved.
Alle prospektive studier med kontrollgrupper må registreres i den amerikanske databasen for Clinical Trials ved NIH/FDA for å publisere artikler. Øvrige prosjekter anbefales å registreres.
Veileder/prosjektleder Veileder/prosjektleder må ha PhD eller tilsvarende kompetanse.
Hva skal til for å få godkjent et forskningsprosjekt? Du må ha en god idé, formulere denne som et forskningsspørsmål eller hypotese, ha tilgjengelig relevante personalressurser (medarbeidere, veileder) og finansiering.
Husk å legge ved avtale mellom legemiddelfirma og Sørlandet sykehus.
Legemiddelfirma er ansvarlig for protokoll og prosedyrer for kliniske forskningsprosjekter med firmainitierte legemiddelutprøving.
Alle prospektive studier med kontrollgrupper må registreres i den amerikanske databasen for Clinical Trials ved NIH/FDA for å publisere artikler. Øvrige prosjekter anbefales å registreres.
Prosedyrene og skjemaer for kliniske forskningsprosjekter med egen-initierte legemiddelutprøving finnes i EKweb (for ansatte)
Alle prospektive studier med kontrollgrupper må registreres i den amerikanske databasen for Clinical Trials ved NIH/FDA for å publisere artikler. Øvrige prosjekter anbefales å registreres.
