Formålet med prosjektet og hvorfor du blir spurt
Mange med endometriose sliter med sterke smerter. Dette er derfor et spørsmål til deg om å delta i et forskningsprosjekt som har til hensikt å teste ut effekten av smertemestringsverktøy som kan være nyttig for deg og andre kvinner som sliter med smerter i underlivet.
Det er normalt at langvarig smerte påvirker livskvalitet og hvordan man fungerer på flere livsområder. Ifølge behandlingsanbefalinger ved endometriose og andre langvarige smertetilstander i underlivet anbefales en helhetlig tilnærming til smertene og smertemestring, i tillegg til medikamentell og kirurgisk behandling som er rettet direkte mot lidelsen. I dag tilbys den helhetlige tilnærmingen til smerte gjerne langt ut i forløpet av lidelsen, for eksempel ved en tverrfaglig smerteklinikk.
Formålet med denne studien er å undersøke nytten av en helhetlig tilnærming til smerte gjennom en «god smertesamtale» og en verktøykasse for smertehåndtering, for pasienter som henvises gynekologisk poliklinikk for utredning av endometriose.
Du blir spurt om å delta i studien fordi du har blitt henvist til gynekologisk poliklinikk med spørsmål om endometriose eller fordi du nylig har fått påvist lidelsen og er henvist for behandling. Leger ved gynekologisk avdeling har tenkt at du kan være aktuell for deltakelse i studien.
Prosjektet utgår fra Smertepoliklinikken ved Sørlandet Sykehus og er i samarbeid med Kvinneklinikken ved Sørlandet sykehus og Universitetet i Agder.
Hva innebærer prosjektet?
Hvis du samtykker i å delta i studien, vil du ved hjelp av loddtrekning bli fordelt enten til en intervensjonsgruppe eller til en kontrollgruppe. Alle deltakere uavhengig av gruppen vil fremdeles få vanlig utredning og behandling ved gynekologisk avdeling.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta lenke til digital informasjon om smerte og smertehåndtering og bli med på en individuell poliklinisk smertesamtale hos studielegen (1 time) med fokus på å finne verktøy for smertehåndtering som passer til deg og din situasjon. Alle konsultasjonene i forbindelse med studien er gratis.
Dersom du trekkes til kontrollgruppe, vil du tilbys en smertesamtale hos studielegen etter endt studie, dersom dette ønskes.
Alle som deltar i studien, vil bli bedt om å svare elektronisk på spørreskjema like etter inklusjon i studien, etter 3 og etter 12 måneder. Vi stiller spørsmål om deg selv, din lidelse, om dine smerter og hvordan du håndterer plagene.
Det tar rundt 30 minutter å svare på spørsmålene. Når du fyller ut spørreundersøkelsen, vil du merke at mange av spørsmålene er like. Dette kommer av at undersøkelsen består av flere standardiserte spørreskjema. På grunn av strenge forskningsregler kan vi ikke endre på disse spørsmålene.
I prosjektet vil vi innhente og registrere opplysninger om deg. Det vil innhentes noen generelle opplysninger fra pasientjournalen, om allmenntilstand og eventuelt andre kroniske sykdommer, om vurderingen som blir gjennomført hos gynekolog og om behandlingen som blir tilbudt. Vi vil også kunne innhente relevante registerdata fra registre som for eksempel Statistisk sentralbyrå (SSB), Norsk pasientregister og kommunalt pasient- og brukerregister. Typer opplysninger som kan bli aktuelt å hente ut fra disse registrene er informasjon om andre diagnoser, sykemelding og bruk av helsetjenester. Forskningsprosjektet vil resultere i flere vitenskapelige artikler der resultatene presenteres. Deltakere i prosjektet vil ikke kunne identifiseres i artiklene.
Mulige fordeler og ulemper ved deltakelse
For deltakere i intervensjonsgruppen vil deltakelse bety at man får et ekstra tilbud i påvente av time ved gynekologisk poliklinikk. For øvrig vil alle deltakere få vanlig behandling ved gynekologisk avdeling. Informasjon fra studien vil være nyttig for å forbedre tilbud til pasienter i fremtiden.
Det anses ikke å være noen direkte ulemper for deg å delta, bortsett fra tidsbruk, og at det for enkelte kan være utfordrende å tenke gjennom enkelte av spørsmålene. Dersom det kommer fram noe du ønsker å diskutere, kan du ta dette opp med studielegen.
Frivillig deltakelse og mulighet for å trekke sitt samtykke
Det er frivillig å delta i prosjektet. Dersom du ønsker å delta, klikker du på «Samtykk til deltakelse i prosjektet».
Når du klikker på lenken vil du bli bedt om å benytte BankID for å komme inn i informasjons-og samykkeerklæringen for gjennomlesing. Du vil på denne siden få mulighet til elektronisk å signere ja eller nei til ønske om deltakelse i prosjektet.
Samtykk til deltakelse i prosjektet.
Har du spørsmål til studien kan du kontakte studielege:
Inger Johanne W Hansen
E-adresse: inger.johanne.hansen@sshf.no
Telefon: 38149424
Eller prosjektleder:
Alexandra Christine Hott
E-adresse: alexandra.hott@sshf.no
Telefon: 38149348