RAINFOL-04

Ny vedlikeholdsbehandling ved tilbakevendende eggstokkreft

Denne studien undersøker om legemidlet rinatabart sesutecan (Rina-S), gitt som vedlikeholdsbehandling etter cellegift, kan bidra til å holde tilbakevendende eggstokkreft under kontroll lenger enn dagens standard oppfølging og behandling. Studien skal også undersøke sikkerhet, bivirkninger og livskvalitet.

Om studien

Eggstokkreft kommer ofte tilbake etter behandling. Selv om mange pasienter har god effekt av platinumbasert cellegift ved tilbakefall, vil sykdommen hos de fleste etter hvert utvikle seg videre. Det er derfor behov for nye behandlingsalternativer som kan forsinke tilbakefall og sykdomsforverring.

RAINFOL-04 undersøker legemidlet rinatabart sesutecan (Rina-S). Dette er et antistoff-legemiddel-konjugat (ADC), som er utviklet for å gjenkjenne og levere cellegift direkte til kreftceller som uttrykker folatreseptor alfa (FRα).

Målet med studien er å undersøke om Rina-S kan forlenge tiden før sykdommen forverres sammenlignet med dagens standard behandling eller observasjon alene.

Vitenskapelig tittel

Study to assess the efficacy and safety of Rina-S plus standard of care compared to standard of care for maintenance treatment of participants with recurrent platinum-sensitive ovarian cancer after second-line (2-L) platinum-based doublet chemotherapy (RAINFOL-04)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 16.11.2026 fram til 30.11.2027

Hvem kan delta?

Du kan være aktuell for studien dersom du:

• er 18 år eller eldre

• har tilbakevendende platinumsensitiv eggstokkreft, egglederkreft eller primær bukhinnekreft

• har gjennomført andrelinjes platinumbasert kombinasjonsbehandling

• har hatt effekt av behandlingen og ikke har tegn til sykdomsforverring

• vurderes å kunne motta vedlikeholdsbehandling etter avsluttet cellegiftbehandling.

Du kan vanligvis ikke delta dersom du:

• har enkelte sjeldnere typer eggstokkreft

• har fått mer enn to tidligere behandlingslinjer

• har sykdomsforverring etter siste platinumbaserte behandling

• har alvorlige medisinske tilstander som kan gjøre studiedeltakelse utrygt.

Studien rekrutterer pasienter gjennom behandlende spesialisthelsetjeneste. Dersom du tror studien kan være aktuell for deg, kan du spørre behandlende kreftlege om mer informasjon.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Før du kan delta gjennomføres en screeningperiode på inntil 28 dager. Her vurderes det om studien passer for deg. Undersøkelsene kan blant annet omfatte:

• samtale med studielege

• gjennomgang av sykdomshistorie og tidligere behandling

• fysisk undersøkelse

• blodprøver og urinprøver

• EKG

• CT- eller MR-undersøkelser

• vurdering av svulstvev fra tidligere operasjon eller biopsi

• eventuell ny biopsi dersom nødvendig.

Deltakere som oppfyller kriteriene fordeles tilfeldig til én av studiegruppene. Studien er åpen, noe som betyr at både deltaker og studiepersonell vet hvilken behandling som gis.

En behandlingssyklus varer i 3 uker. Deltakere vil vanligvis ha mellom 1 og 3 studiebesøk per syklus. I løpet av studien tas det regelmessige blodprøver, bildediagnostiske undersøkelser og spørreskjemaer om helse og livskvalitet.

Den samlede studiedeltakelsen forventes å vare omtrent 2 til 3 år per deltaker.

Kontaktinformasjon

Ingvild Vistad (prosjektleder)

ingvild.vistad@sshf.no

v/ Sørlandet sykehus HF

Hvor gjennomføres studien?

Helse Bergen
Sørlandet sykehus