IVIGSeN

Effekt av intravenøs immunglobulin ved smertefull sensorisk nevropati

Pasienter som lider av sensorisk nevropati uten kjent tilgrunnliggende årsak (idiopatisk) rapporterer ofte om uutholdelige smerter. Nåværende alternativer for behandling av nevropatiske smerter er generelt utilstrekkelige. Behandling med intravenøse immunglobuliner (IVIG) kan ha en potensiell gunstig effekt. Studiedeltakere må være tilknyttet Sørlandet sykehus HF og vil få intravenøs behandling i form av tre IVIG behandlinger og tre saltvannbehandlinger i tilfeldig rekkefølge. Hovedformålet med denne studien er å vurdere effekten av IVIG sammenlignet med placebo/saltvann på smerteintensitet hos denne pasientgruppen.

Om studien

Pasienter som lider av idiopatisk tynnfibernevropati eller sensorisk neuronopati rapporterer ofte om uutholdelige smerter som forstyrrer daglig funksjon og fører til svekket livskvalitet. Nåværende alternativer for behandling av nevropatiske smerter er generelt utilstrekkelige. Autoimmunitet kan spille en rolle hos noen pasienter, og behandling med intravenøse immunglobuliner (IVIG) kan ha en potensiell gunstig effekt. Tilgjengelig vitenskapelig dokumentasjon om dette emnet er begrenset og uensartet.

Hovedformålet med denne studien er å vurdere effekten av IVIG sammenlignet med placebo på smerteintensitet hos pasienter over 18 år med idiopatisk smertefull sensorisk nevropati. På sikt håper vi at studien kan være med å gi kunnskap til å kunne utvikle nye og bedre medikamenter.

Vitenskapelig tittel

Effect of intravenous immunoglobulins on painful sensory neuropathy evaluated by aggregated N-of-one trials

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.12.2026 fram til 31.12.2027

Hvem kan delta?

Pasienter inkluderes fra Nevrologisk avdeling ved Sørlandet sykehus. Under inklusjonsperioden vil alle aktuelle kandidater få tilsendt informasjonsskriv.

Du kan få spørsmål om å delta på studien ved din avtalte time på Nevrologisk avdeling, dersom du har idiopatisk smertefull tynnfibernevropati eller idiopatisk sennsorisk neuronopati, og er mellom 18 og 65 år.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Studiedeltakere vil få tre IVIG behandlinger og tre saltvannbehandlinger. Behandlingsrekkefølgen vil være ukjent for både behandler og studiedeltaker. Deltakere blir grundig undersøkt før behandlingen starter og skal svare på et nettbasert spørreskjema om effekt og bivirkninger av behandlingen mellom kurene og etter siste kur.

Vær oppmerksom

Fordelene med studiedeltakelse er at man får prøvd ut en ny behandling for sine smerter og at man blir grundig fulgt opp. Studiedeltakere vil også bidra til å utvikle bedre behandlingsmuligheter for denne pasientgruppen.

Ulempene er at behandlingen og oppfølgningen kan oppfattes tidkrevende og at noen få kan få bivirkninger av behandlingen. De vanligste bivirkningene er forbigående.

Kontaktinformasjon

Legespesialist, PhD kandidat Jon-Marius Ørnes
Nevrologisk avdeling, Sørlandet Sykehus HF
e-post: jon-marius.rognhaug.ornes@sshf.no

Hvor gjennomføres studien?

Sørlandet sykehus